Pregunta 208 · Examen MIR 2017 · Asignatura: MEDICINA LEGAL Y BIOÉTICA
Pregunta 208 · Examen MIR 2017
Señale la respuesta correcta sobre los ensayos clínicos con medicamentos en menores:
- 1
Son legalmente posibles y éticamente aceptables, pero el investigador debe respetar el deseo explícito del menor de negarse a participar en el ensayo, siempre que éste sea capaz de formarse una opinión.
- 2
Son legalmente posibles y éticamente aceptables y únicamente requieren la autorización de los padres o tutores legales.
- 3
Son legalmente posibles y éticamente aceptables, siempre que el niño tenga 12 años o más.
- 4
Son legalmente posibles pero no son éticos, dado que los niños no tienen capacidad para consentir con la investigación.
Respuesta correcta: opción 1
Explicación
Respuesta correcta: La opción correcta es la 1: los ensayos clínicos en menores requieren tanto el consentimiento de los padres o tutores como el asentimiento del menor cuando este tiene capacidad para formarse una opinión, según el principio de autonomía progresiva recogido en la Ley 29/2006.
Cómo reconocerla:
- Asentimiento del menor con capacidad de comprensión, no solo consentimiento parental
- Evaluación de la madurez cognitiva real, sin edad cronológica fija como umbral
- Marco legal: Ley 29/2006, Directiva 2001/20/CE y Declaración de Helsinki
La trampa: La opción 2 es tentadora porque parece suficiente la autorización parental, pero omite el requisito vinculante del asentimiento del menor capaz, lo que la hace incorrecta.
Perla MIR: En MIR, ante 'ensayos en menores', recuerda siempre: consentimiento parental + asentimiento del menor, nunca solo consentimiento.
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Ver la explicación completaFicha de la pregunta
- Convocatoria
- MIR 2017
- Número
- Pregunta 208
- Asignatura
- MEDICINA LEGAL Y BIOÉTICA
- Tema
- —
- Dificultad
- Media
Fuente y bibliografía
Fuente oficial: Examen MIR 2017, pregunta oficial nº 208 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España).
- Harrison. Principios de Medicina Interna (McGraw-Hill)
Explicación revisada y validada por nuestro equipo médico.
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