Pregunta 51 · Examen MIR 2023 · Asignatura: Complementarias

Detección de reacciones adversas poco frecuentes

Examen MIR 2023, pregunta oficial nº 51 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España)Explicación validada por revisor médico

Para la detección de reacciones adversas a medicamentos poco frecuentes (<1/10.000) el método de fármacovigilancia más adecuado es:

  • 1

    Notificaciones espontáneas.

  • 2

    Monitorización intensiva hospitalaria.

  • 3

    Estudios de cohorte.

  • 4

    Metaanálisis.

Respuesta correcta: opción 1

Explicación

Respuesta correcta: La opción correcta es la 1 (Notificaciones espontáneas), ya que es el método de farmacovigilancia pasiva con mayor sensibilidad para detectar reacciones adversas raras (<1/10.000) gracias a su amplia cobertura poblacional y capacidad de captar señales inesperadas en condiciones reales de uso.

Cómo reconocerla:

  • Reacción adversa con frecuencia <1/10.000
  • Método de primera línea según AEMPS y OMS para detección inicial
  • Sistema de farmacovigilancia pasiva con mayor impacto regulatorio

La trampa: El distractor más tentador es 'Estudios de cohorte' (opción 3), pero se descarta porque requieren tamaños muestrales enormes y son inviables como herramienta primaria para eventos tan infrecuentes.

Perla MIR: En el MIR, ante 'reacción adversa rara + detección inicial', la respuesta siempre es notificaciones espontáneas, el único método que genera señales nuevas sin hipótesis previa.

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Ficha de la pregunta

Convocatoria
MIR 2023
Número
Pregunta 51
Asignatura
Complementarias
Tema
Detección de reacciones adversas poco frecuentes
Dificultad
Media

Fuente y bibliografía

Fuente oficial: Examen MIR 2023, pregunta oficial nº 51 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España).

Bibliografía de referencia de Complementarias:
  • Harrison. Principios de Medicina Interna (McGraw-Hill)

Explicación revisada y validada por nuestro equipo médico.

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