Pregunta 190 · Examen MIR 2014 · Asignatura: Estadística
Pregunta 190 · Examen MIR 2014
En un ensayo clínico se evaluó la no-inferioridad del inhalador HDP-MDI(experimental) frente al inhalador FDC-ELIPTUS(control). El límite clínicamente relevante inferior se fijó en-50 ml en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo(VEF1). Los resultados mostraron una diferencia absoluta en VEF1 entre tratamientos de+8 mL a favor del inhalador HDP-MDI (intervalo de confianza al 95%:-59 ml a+67 ml). Señale la respuesta CORRECTA:
- 1
El nuevo inhalador HDP-MDI es superior al inhalador control.
- 2
El inhalador FDC-ELIPTUS es no-inferior al inhalador experimental.
- 3
El estudio no es concluyente.
- 4
El inhalador HDP-MDI es no-inferior al inhalador control.
Respuesta correcta: opción 4
Explicación
Respuesta correcta: La opción correcta según el Ministerio es la 4 (HDP-MDI es no-inferior), pero metodológicamente la respuesta adecuada es la 3 (estudio no concluyente), porque el límite inferior del IC95% (-59 mL) cruza el margen de no-inferioridad (-50 mL).
Cómo reconocerla:
- Diferencia absoluta en VEF1 de +8 mL a favor de HDP-MDI
- IC95% de la diferencia: -59 mL a +67 mL
- Margen de no-inferioridad fijado en -50 mL
La trampa: La opción 4 (no-inferioridad) es tentadora porque el valor puntual (+8 mL) favorece al experimental, pero el límite inferior del IC (-59 mL) es peor que el margen, lo que impide concluir no-inferioridad.
Perla MIR: En ensayos de no-inferioridad, la conclusión depende del límite inferior del IC95% respecto al margen, no de la estimación puntual.
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Ver la explicación completaFicha de la pregunta
- Convocatoria
- MIR 2014
- Número
- Pregunta 190
- Asignatura
- Estadística
- Tema
- —
- Dificultad
- Media
Fuente y bibliografía
Fuente oficial: Examen MIR 2014, pregunta oficial nº 190 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España).
- Harrison. Principios de Medicina Interna (McGraw-Hill)
Explicación revisada y validada por nuestro equipo médico.
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