Pregunta 115 · Examen MIR 2018 · Asignatura: Estadística
Pregunta 115 · Examen MIR 2018
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los ensayos clínicos es CORRECTA?:
- 1
Los ensayos clínicos de no inferioridad permiten concluir sobre si dos medicamentos son bioequivalentes.
- 2
Las variables intermedias o subrogadas permiten garantizar que un efecto intermedio se traduce en el efecto final deseado.
- 3
En el diseño de un ensayo, el nivel de tolerancia con el error de tipo 2 es habitualmente mayor que con el error de tipo 1.
- 4
El error de tipo 1 puede tener como consecuencia que no se siga investigando un nuevo fármaco que potencialmente sería eficaz.
Respuesta correcta: opción 3
Explicación
Respuesta correcta: La opción correcta es la 3 porque en los ensayos clínicos se tolera un mayor error de tipo 2 (β=0.20) que de tipo 1 (α=0.05), priorizando evitar falsos positivos.
Cómo reconocerla:
- α se fija en 0.05 (estricto) frente a β en 0.20 (flexible)
- potencia del 80% implica tolerancia 4 veces mayor al error tipo 2
- el error tipo 1 evita aprobar tratamientos ineficaces, no descartar eficaces
La trampa: La opción 2 es tentadora porque las variables subrogadas parecen predecir efecto final, pero no garantizan beneficio clínico sin validación externa.
Perla MIR: En MIR, recuerda: α=0.05 es sagrado, β=0.20 es negociable; la potencia (1-β) suele ser del 80%.
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- Convocatoria
- MIR 2018
- Número
- Pregunta 115
- Asignatura
- Estadística
- Tema
- —
- Dificultad
- Media
Fuente y bibliografía
Fuente oficial: Examen MIR 2018, pregunta oficial nº 115 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España).
- Harrison. Principios de Medicina Interna (McGraw-Hill)
Explicación revisada y validada por nuestro equipo médico.
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