Pregunta 202 · Examen MIR 2017 · Asignatura: Psiquiatría

Pregunta 202 · Examen MIR 2017

Examen MIR 2017, pregunta oficial nº 202 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España)Explicación validada por revisor médico

Para el tratamiento de la manía aguda están aprobados por la FDA los siguientes antipsicóticos, EXCEPTO:

  • 1

    Olanzapina.

  • 2

    Clozapina.

  • 3

    Aripiprazol.

  • 4

    Ziprasidona.

Respuesta correcta: opción 2

Explicación

Respuesta correcta: La opción correcta es la 2 (Clozapina), ya que carece de aprobación de la FDA para manía aguda por ausencia de ensayos pivotales controlados con placebo, a diferencia de olanzapina, aripiprazol y ziprasidona.

Cómo reconocerla:

  • Clozapina no tiene ensayos pivotales controlados con placebo para manía aguda
  • Las otras opciones (olanzapina, aripiprazol, ziprasidona) demostraron eficacia frente a placebo en la escala YMRS
  • La escala YMRS es la herramienta de referencia en ensayos de manía aguda, no la MADRS

La trampa: El distractor más tentador es pensar que clozapina está aprobada por su eficacia antimaniaca en estudios abiertos, pero se descarta porque carece de ensayos pivotales controlados con placebo requeridos por la FDA.

Perla MIR: En psiquiatría, la aprobación regulatoria de un fármaco para una indicación específica exige ensayos controlados con placebo; la evidencia secundaria no basta.

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Ficha de la pregunta

Convocatoria
MIR 2017
Número
Pregunta 202
Asignatura
Psiquiatría
Tema
Dificultad
Media

Fuente y bibliografía

Fuente oficial: Examen MIR 2017, pregunta oficial nº 202 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España).

Bibliografía de referencia de Psiquiatría:
  • DSM-5-TR (American Psychiatric Association)
  • Kaplan y Sadock. Sinopsis de Psiquiatría

Explicación revisada y validada por nuestro equipo médico.

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