Pregunta 38 · Examen MIR 2015 · Asignatura: Farmacología
Pregunta 38 · Examen MIR 2015
Se considera que dos fármacos son bioequivalentes cuando:
- 1
Contienen el mismo principio activo, aunque cambien los excipientes.
- 2
Su vida media biológica, semivida o t½, no difiere en más de un 5%.
- 3
Los procesos de biotransformación metabólica tienen lugar a través de las mismas isoformas enzimáticas.
- 4
Presentan una biodisponibilidad similar.
Respuesta correcta: opción 4
Explicación
Respuesta correcta: La opción correcta es la 4: dos fármacos son bioequivalentes cuando presentan una biodisponibilidad similar, definida por la comparabilidad estadística de AUC y Cmáx (intervalo de confianza al 90% entre 80-125%).
Cómo reconocerla:
- La bioequivalencia se evalúa mediante AUC y Cmáx, no por semivida ni metabolismo.
- El intervalo de confianza al 90% para la razón de medias debe estar entre 80-125%.
- Contener el mismo principio activo es necesario pero insuficiente; se requiere demostración farmacocinética.
La trampa: La opción 1 (mismo principio activo) es el distractor más tentador, pero se descarta porque los excipientes pueden alterar la liberación y absorción, invalidando la bioequivalencia sin demostración empírica.
Perla MIR: En el MIR, 'bioequivalencia' siempre remite a AUC y Cmáx, nunca a t½, excipientes o vías metabólicas.
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- Convocatoria
- MIR 2015
- Número
- Pregunta 38
- Asignatura
- Farmacología
- Tema
- —
- Dificultad
- Media
Fuente y bibliografía
Fuente oficial: Examen MIR 2015, pregunta oficial nº 38 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España).
- Goodman & Gilman. Bases Farmacológicas de la Terapéutica (McGraw-Hill)
Explicación revisada y validada por nuestro equipo médico.
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