Pregunta 50 · Examen MIR 2023 · Asignatura: Farmacología
Fases del ensayo clínico
Un ensayo clínico cuyo objetivo fundamental es obtener datos preliminares de eficacia terapéutica y establecer la relación entre las dosis y la eficacia para determinar un intervalo de dosis adecuadas, es un:
- 1
Estudio preclínico.
- 2
Ensayo clínico fase I.
- 3
Ensayo clínico fase II.
- 4
Ensayo clínico fase III.
Respuesta correcta: opción 3
Explicación
Respuesta correcta: La opción correcta es la 3 (Ensayo clínico fase II), ya que su objetivo principal es obtener datos preliminares de eficacia terapéutica y explorar la relación dosis-respuesta para definir el intervalo de dosis adecuadas.
Cómo reconocerla:
- Objetivo de eficacia preliminar y relación dosis-eficacia
- Selección de dosis óptimas para fases posteriores
- Población más amplia que en fase I, pero sin confirmación definitiva
La trampa: El distractor más tentador es la opción 2 (fase I), que muchos confunden por evaluar dosis, pero en fase I solo se estudia seguridad y tolerabilidad en voluntarios sanos, no eficacia ni dosis-eficacia.
Perla MIR: En el MIR, 'eficacia preliminar' o 'relación dosis-eficacia' siempre apuntan a fase II, no a fase I ni III.
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- Convocatoria
- MIR 2023
- Número
- Pregunta 50
- Asignatura
- Farmacología
- Tema
- Fases del ensayo clínico
- Dificultad
- Media
Fuente y bibliografía
Fuente oficial: Examen MIR 2023, pregunta oficial nº 50 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España).
- Goodman & Gilman. Bases Farmacológicas de la Terapéutica (McGraw-Hill)
Explicación revisada y validada por nuestro equipo médico.
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